Update on Leukotriene Inhibitors: Precaution Labeling for Possible Neuropsychiatric Events
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 4 เดือน สิงหาคม ปี 2552 -- อ่านแล้ว 1,755 ครั้ง
องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา(US. FDA)ได้ให้ข้อมูลจากการติดตามเรื่องความปลอดภัยของ leukotriene inhibitors, montelukast, zafirlukast and zileuton ซึ่งพบว่ามีการรายงานการเกิด neuropsychiatric event ในผู้ป่วยบางคนที่ได้รับยา montelukast (Singulair), zafirlukast (Accolate), and zileuton (Zyflo and Zyflo CR)
US. FDA ได้ขอให้ผู้ผลิตยาดังกล่าวใส่ข้อควรระวังลงในฉลากยาด้วย โดย neuropsychiatric events ที่ได้รับการรายงานนั้น รวมถึง postmarket case ของ agitation, aggression, anxiousness, dream abnormalities and hallucinations, depression, insomnia, irritability, restlessness, suicidal thinking and behavior (รวมถึง suicide ด้วย), และ tremor ดังนั้น US. FDA จึงแนะนำว่า
- ผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์ควรให้ความระมัดระวังเกี่ยวกับ neuropsychiatric events จากการใช้ยานี้
- ผู้ป่วยควรแจ้งแพทย์ผู้ดูแลเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ข้างต้นที่เกิดขึ้น
- บุคลากรทางการแพทย์ควรพิจารณาหยุดยาถ้าผู้ป่วยมี neuropsychiatric symptoms เกิดขึ้น