Once-Daily Saxagliptin Approved for Glycemic Control in Type 2 Diabetes
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 4 เดือน สิงหาคม ปี 2552 -- อ่านแล้ว 2,095 ครั้ง
องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา ได้อนุมัติ once-daily saxagliptin tablets (Onglyza, Bristol-Myers Squibb Co, marketed in conjunction with AstraZeneca Pharmaceuticals, LP) ให้ใช้ในการรักษาผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ร่วมกับการควบคุมอาหารและออกกำลังกาย โดยการประกาศครั้งนี้อาศัยข้อมูลจาก 8 การศึกษาทางคลินิก ซึ่งแสดงให้ประสิทธิภาพที่มากกว่ายาหลอกในการลดระดับ HbA1C, fasting plasma glucose และ postprandial glucose ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 และเช่นเดียวกับผลการให้ saxagliptin ร่วมกับยามาตรฐาน เช่น metformin, sulfonylurea หรือ thiazolidinedione ที่ช่วยลดระดับ HbA1C ได้มากกว่าการใช้ยามาตราฐานเพียงอย่างเดียว การใช้ saxagliptin ไม่เพิ่มความสี่ยงต่อ cardiovascular event ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่ำ ส่วน postmarketing study นั้นได้วางแผนเพื่อจะประเมินความปลอดภัยเกี่ยวกับ cardiovascular event ในผู้ป่วยความเสี่ยงสูง รวมถึง ผู้ที่อยู่ในภาวะป่วย และผู้สูงอายุ
*** Saxagliptin เป็น Dipeptidyl peptidase-4 inhibitor ออกฤทธิ์โดยการกระตุ้นให้ตับอ่อนสร้างอินซูลินมากขึ้นหลังรับประทานอาหาร ***