FDA Approves Fentanyl Buccal Soluble Film

องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติยา Onosil® ซึ่งมีตัวยาสำคัญ คือ Fentanyl มีลักษณะเป็นแผ่นฟิล์มที่ใช้ติดที่กระพุ้งแก้ม (Buccal film) เพื่อรักษาอาการปวดจากมะเร็งในกรณีที่ผู้ป่วยใช้ยาระงับอาการปวด opioid แบบ around the clock อยุ่แล้วและ ผู้ที่มีความต้องการยาระงับอาการปวด opioid เพิ่มเติมซึ่งยังสามารถใช้ยาได้อย่างปลอดภัยอยู่เท่านั้น ไม่แนะนำให้ใช้กับอาการปวดอย่างอื่น เช่น ปวดศีรษะไมเกรน, ปวดฟัน, อาการปวดหลังจากการผ่าตัด และ ห้ามใช้ในจุดประสงค์เพื่อแทนยา fentanyl รูปแบบอื่นๆ โดยลักษณะการขนส่งยาจะเป็นการที่แผ่นฟิล์มจะถูกแปะไว้ที่กระพุ้งแก้มด้านใน หลังจากนั้นแผ่นฟิล์มจะค่อยๆละลายและตัวยาก็จะถูกดูดซึมเข้าไป

ยาดังกล่าวได้รับการอนุมัติพร้อมกับที่ผู้ผลิตจะต้องมีการทำแผนประเมินและบรระเทาความความเสี่ยงด้วยเพื่อให้แน่ใจว่าจะได้รับประโยชน์มากกว่าผลเสียที่จะเกิดจากการใช้ในทางที่ผิดหรือใช้ผิดวิธี