FDA อนุมัติยา Cimzia® ในการรักษา Rheumatoid arthritis

องค์การอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Cimzia® สำหรับการรักษาโรคปวดข้อรูมาตอยด์ซึ่งเคยให้การรับรองในการรักษาโรค Crohn’s disease มาก่อนหน้า Cimzia® เป็น TNF-alpha ใช้เพื่อต้านการอักเสบ บริหารยาโดยการฉีดทุก 2 สัปดาห์หรือทุก 4 สัปดาห์โดยให้เดี่ยวหรือร่วมกับยาอื่นได้แก่ methotrexate เป็นต้น โดย Cimzia® ได้รับการรับรองเมื่อเดือนเมษายน ปี 2551 สำหรับการรักษา Crohn’s disease ในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาอื่น สำหรับการให้การรับรองสำหรับการรักษาโรคปวดข้อรูมาตอยด์มาจากการศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยโรคปวดข้อรูมาตอยด์มากกว่า 2,300 ราย โดยได้รับ Cimzia® ร่วมกับ methotrexate เปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับ methotrexate เพียงอย่างเดียว ผลการศึกษาพบว่ากลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับ Cimzia® ร่วมกับ methotrexate สามารถลดอาการและอาการแสดงของโรคได้หลังจากให้การรักษาเป็นเวลา 24 สัปดาห์ ร่วมถึงเกิดการทำลายของข้อเพิ่มมากขึ้นช้ากว่ากลุ่มที่ได้รับ methotrexate เพียงอย่างเดียวโดยผู้ป่วยจำนวนหนึ่งตอบสนองต่อการได้รับ Cimzia® ร่วมกับ methotrexate ภายในเวลาเพียง 1 ถึง 2 สัปดาห์เท่านั้น อาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาที่พบในการศึกษาได้แก่ การติดเชื้อต่างๆ เช่น เชื้อวัณโรคและ lymphoma ซึ่งอาการทั้งสองดังกล่าวได้ระบุว่าเป็นความเสี่ยงจากการใช้ยาในเอกสารกำกับยา นอกจากนี้อาการไม่ประสงค์ที่พบได้บ่อยได้แก่ การติดเชื้อที่ระบบทางเดินหายใจส่วนบน ผื่นและการติดเชื้อที่ระบบทางเดินปัสสาวะ