FDA เปลี่ยนแปลงข้อมูลความปลอดภัยของ Zantac®, zithromax®, noxafil®

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (the US Food and Drug Administration, FDA) ได้เปลี่ยนแปลงข้อมูลในเอกสารกำกับยาของยาชนิดต่างๆ ดังต่อไปนี้

• Ranitidine เพิ่มระดับยา midazolam เมื่อบริหารยาด้วยวิธีการรับประทานร่วมกัน

FDAได้เปลี่ยนแปลงข้อมูลในเอกสารกำกับยาของ ranitidine HCl (Zantac®) เพื่อเตือนเรื่องปฏิกิริยาต่อยา midazolam จากผลการศึกษาพบว่า การรับประทาน ranitidine 150 มิลลิกรัม สองครั้งต่อวัน มีผลเพิ่มระดับยา midazolam ที่รับประทานเข้าไปร้อยละ 65 ดังนั้นผู้ที่รับประทานทั้งสองชนิดร่วมกัน ควรมีการติดตามภาวะ prolonged sedation อย่างไรก็ตามพบว่าถ้าบริหารยา midazolam ด้วยวิธีการฉีดร่วมกับการรับประทานยา ranitidine 300 มิลลิกรัมครั้งเดียวจะเพิ่มระดับยา midazolam ร้อยละ 9

• Azithromycin อาจมีผลเพิ่มการออกฤทธิ์ของ oral anticoagulants

FDA ได้เปลี่ยนแปลงข้อมูลในเอกสารกำกับยาของ azithromycin (Zithromax®) เพื่อเตือนเรื่องปฏิกิริยาต่อยา warfarin ข้อมูลจาก spontaneous postmarketing reports แนะนำว่าการให้ยาทั้งสองชนิดร่วมกัน อาจส่งผลให้การออกฤทธิ์ของยา warfarin เพิ่มขึ้น FDA ได้แนะนำให้มีการติดตามค่า prothrombin times อย่างใกล้ชิด เมื่อได้รับยาทั้งสองชนิดร่วมกัน



• ประสิทธิภาพของยา posaconazole ลดลงเมื่อให้ร่วมกับยา metoclopramide และ esomeprazole

FDA ได้เปลี่ยนแปลงข้อมูลในเอกสารกำกับยาของ posaconazole (Noxafil®) เพื่อเตือนเรื่องปฏิกิริยากับยา metoclopramide และ esomeprazole magnesium จากผลการศึกษาเมื่อรับประทานยา metoclopramide 10 มิลลิกรัม วันละ 3 ครั้งเป็นเวลา 2 วัน มีผลเพิ่ม gastric motility และลดระดับยาในเลือดของยา posaconazole 400 มิลลิกรัมเมื่อให้ครั้งเดียว (mean Cmax ลดลงร้อยละ 21, AUC ลดลงร้อยละ 19) และการศึกษาที่ให้ esomeprazole 40 มิลลิกรัม วันละครั้งเป็นเวลา 3 วัน มีผลเพิ่มระดับ gastric pH ส่งผลให้ลดระดับยาในเลือดของ posaconazole 400 มิลลิกรัม เมื่อให้ครั้งเดียว (mean Cmax ลดลงร้อยละ 46, AUC ลดลงร้อยละ 32) ดังนั้นในผู้ที่ป่วยที่ได้รับยา metoclopramide หรือ esomeprazole ร่วมด้วยระหว่างการใช้ยา posaconazole ควรมีการติดตาม breakthrough fungal infections