USFDA เตือนผู้ผลิตยากลุ่ม TNF blocker เพิ่มข้อมูลความเสี่ยง fungal infection
ข่าวประจำสัปดาห์ที่
2 เดือน
กันยายน ปี
2551 -- อ่านแล้ว
2,048 ครั้ง
USFDA ประกาศให้บริษัทผู้ผลิตยาในกลุ่ม TNF blocker เพิ่มคำเตือนความเสี่ยงในการเกิด fungal infection
แม้ว่าใน product information เดิมจะมีคำเตือนถึงความเสี่ยงในการเกิด serious infection แล้ว แต่พบว่าบุคคลากรทางการแพทย์ยังขาดการตระหนักถึงความเสี่ยงในการติดเชื้อรา เนื่องจากเมื่อทบทวนรายงานการเกิด histoplasmosis ในผู้ป่วย 240 รายที่ได้รับยาในกลุ่มนี้ พบว่ามีผู้ป่วย 21 รายที่ได้รับยากลุ่ม antifungal เพื่อรักษาการติดเชื้อราล่าช้าและส่งผลให้ผู้ป่วย 12 รายเสียชีวิต
ดังนั้นบริษัทผู้ผลิตยา TNF blocker ต้องทำการเปลี่ยนแปลงข้อมูลใน product information ภายในระยะเวลา 30 วันเพื่อส่งไปยัง USFDA
