Symbravo® (meloxicam+rizatriptan) ยาสูตรผสมกับนวัตกรรมใหม่สำหรับการบรรเทาไมเกรน

การรักษาไมเกรนเฉียบพลัน (acute migraine, migraine attack) มักเริ่มต้นด้วยยาแก้ปวด (acetaminophen) หรือยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) เช่น ibuprofen หรือ naproxen อย่างไรก็ตามผู้ป่วยที่มีอาการปวดรุนแรงหรือใช้ยาเหล่านี้ไม่ได้ผล อาจจำเป็นต้องใช้ยากลุ่มทริปแทน (triptans) ร่วมด้วย

เมื่อวันที่ 30 มกราคม 2568 องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (USFDA) ได้อนุมัติให้ยารับประทานสูตรผสมใหม่ชื่อ Symbravo® เป็นอีกทางเลือกหนึ่งในการรักษาไมเกรนเฉียบพลันทั้งที่มีหรือไม่มีออร่า (aura) ยานี้ประกอบด้วย 1) meloxicam ที่ออกฤทธิ์ยับยั้งเอนไซม์ COX-2 ส่งผลลดอาการปวด แต่่ได้รับการพัฒนาให้ดูดซึมเร็วขึ้นด้วยเทคโนโลยี MoSEIC™ (molecular solubility enhanced inclusion complex) ช่วยให้ยาออกฤทธิ์เร็ว ในขณะที่ยังคงออกฤทธิ์ได้ยาวนาน ทำให้ลดโอกาสกลับมาเป็นซ้ำ และ 2) rizatriptan ซึ่งเป็นยาในกลุ่มทริปแทนที่ออกฤทธิ์กระตุ้นตัวรับ 5-HT1B/1D ส่งผลลดการขยายตัวของหลอดเลือดสมอง และยับยั้งการหลั่งสารสื่อประสาท calcitonin gene-related peptide (CGRP) ที่ทำให้เกิดอาการปวด โดยประสิทธิภาพของยานี้มาจากการศึกษา MOMENTUM trial ในผู้ป่วยไมเกรนระดับปานกลางถึงรุนแรง และ INTERCEPT trial ในผู้ป่วยไมเกรนระดับอ่อน ซึ่งพบว่า Symbravo® มีประสิทธิภาพเหนือกว่ายาหลอกอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ โดยผู้ป่วยที่ได้รับ Symbravo® มีอัตราการปลอดจากอาการปวดศีรษะ (pain freedom) ที่ 2 ชั่วโมงสูงกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก (19.9% vs 6.7% และ 32.6% vs 16.3% ตามลำดับ) รวมถึงอัตราการปลอดจากอาการรบกวนที่รุนแรงที่สุด (most bothersome symptom) ซึ่งรวมถึงอาการคลื่นไส้ แพ้แสงและแพ้เสียงที่ 2 ชั่วโมงหลังได้รับยาสูงกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก (36.9% vs 24.4% และ 43.9% vs 26.7% ตามลำดับ) นอกจากนี้ในการศึกษา MOMENTUM trial พบว่าผู้ป่วยที่ได้รับ Symbravo® มีอัตราการปลอดจากอาการปวดศีรษะอย่างต่อเนื่องตั้งแต่ 2 ถึง 24 ชั่วโมง สูงกว่ากลุ่ม ที่ได้รับ meloxicam หรือ rizatriptan เพียงอย่างเดียวอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (16.1% vs 8.8% และ 11.2% ตามลำดับ) ในด้านความปลอดภัย พบว่าผลไม่พึงประสงค์ที่พบได้มากในกลุ่มที่ได้รับ Symbravo® ได้แก่ เวียนศีรษะ มึนงง ง่วงซึม เป็นต้น

ทั้งนี้ยาสูตรผสมที่คล้ายคลึงกันซึ่งมีจำหน่ายก่อนหน้านี้ ได้แก่ sumatriptan + naproxen ในชื่อการค้า Treximet® ซึ่งได้รับข้อบ่งใช้สำหรับรัักษาไมเกรนเฉียบพลันทั้งที่มีหรือไม่มีออร่าจาก USFDA ตั้งแต่ พ.ศ. 2551

เอกสารอ้างอิง

1. National Institutes of Neurological Disorders and Stroke. Migraine [internet]. [cited 2025 Feb 18]. Available from: https://www.ninds.nih.gov/health-information/ disorders/migraine.

2. Mayans L, Walling A. Acute Migraine Headache: Treatment Strategies. Am Fam Physician. 2018; 97(4):243-251.

3. Axsome. Axsome Therapeutics Announces FDA Approval of SYMBRAVO® (meloxicam and rizatriptan) for the Acute Treatment of Migraine with or without Aura in Adults [internet]. 2025 [cited 2025 Feb 18]. Available from: https://axsometherapeuticsinc.gcs-web.com/node/11776/pdf.

4. O’Gorman C, Jones A, TenHuisen K, et al. AXS-07 (MoSEIC™ Meloxicam/Rizatriptan): Novel Oral Therapeutic in Clinical Development for the Acute Treatment of Migraine. Cephalalgia. 2019; 39(1S):186-187.

5. de Vries T, Villalón CM, MaassenVanDenBrink A. Pharmacological treatment of migraine: CGRP and 5-HT beyond the triptans. Pharmacol Ther. 2020; 211:107528.

6. The U.S. Food and Drug Administration. prescribing information for SYMBRAVO [internet]. 2025 [cited 2025 Feb 19]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/ drugsatfda_docs/label/2025/215431s000lbl.pdf.

7. National Center for Biotechnology Information. Maximizing Outcomes in Treating Acute Migraine (MOMENTUM) [internet]. 2023 [cited 2025 Feb 19]. Available from: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03896009?intr=NCT03896009&rank=1&tab=results.

8. The U.S. Food and Drug Administration. prescribing information for TREXIMET [internet]. 2021 [cited 2025 Feb 20]. Available from: https://www.treximet.com/wp-content/themes/Treximet/pdf/prescribing-information.pdf.

9. The U.S. Food and Drug Administration. Drug Approval Package [internet]. 2008 [cited 2025 Feb 20]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/ 2008/021926s000toc.cfm#:~:text=Approval%20Date%3A%2004%2F15%2F2008.