Sarecycline…narrow spectrum tetracycline สำหรับรักษาสิว

ขณะนี้ยาในกลุ่ม tetracyclines เริ่มกลับมามีบทบาทในการรักษาโรคติดเชื้อแบคเรียอีกครั้งหนึ่ง มียาใหม่ในกลุ่มนี้ออกวางจำหน่ายแล้วในบางประเทศ ซึ่งมีทั้งชนิดที่มีขอบเขตการออกฤทธิ์กว้าง (broad spectrum) ครอบคลุมแบคทีเรียหลายกลุ่มรวมถึงเชื้อดื้อยา ได้แก่ omadacycline และชนิดที่มีขอบเขตการออกฤทธิ์แคบ (narrow spectrum) ครอบคลุมแบคทีเรียเพียงบางชนิด ได้แก่ sarecycline โดยยาชนิดแรกใช้รักษาโรคปอดอักเสบชนิด community-acquired bacterial pneumonia และโรคติดเชื้อแบคทีเรียเฉียบพลันที่ผิวหนังและโครงสร้าง (ดูข้อมูลเพิ่มเติมเรื่อง “Omadacycline (tetracycline ยุคใหม่) กับบทบาทในการรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรีย” ใน “ข่าวยา” ประจำสัปดาห์ที่ 1 เดือน พฤศจิกายน ปี 2561 ได้ที่ https://pharmacy.mahidol.ac.th/dic/news_week_full.php?id=1482) ส่วน sarecycline ใช้รักษาสิวอักเสบชนิดไม่มีก้อน (non-nodular acne vulgaris) ที่เป็นระดับปานกลางถึงรุนแรง ในผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 9 ปีขึ้นไป ผลิตในรูปยาเม็ด ความแรง 60, 100 และ 150 มิลลิกรัม สำหรับรับประทาน ขนาดยาขึ้นกับน้ำหนักตัวดังนี้ น้ำหนักตัว 33-54 กิโลกรัม ครั้งละ 60 มิลลิกรัม น้ำหนักตัว 55-84 กิโลกรัม ครั้งละ 100 มิลลิกรัม และน้ำหนักตัว 85-136 กิโลกรัม ครั้งละ 150 มิลลิกรัม รับประทานวันละ 1 ครั้ง

การที่ sarecycline ได้รับอนุมัติในข้อบ่งใช้ข้างต้นนั้นมีการศึกษาทางคลินิกสนับสนุนจำนวน 2 การศึกษา เป็นการศึกษาแบบ multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trials ในผู้ที่เป็นสิวบนใบหน้าระดับปานกลางถึงรุนแรง จำนวน 2,002 คน อายุตั้งแต่ 9-45 ปี น้ำหนักตัว 33-136 กิโลกรัม เพื่อศึกษาการใช้ sarecycline ขนาด 1.5 มิลลิกรัม/กิโลกรัม รับประทานวันละ 1 ครั้ง เป็นเวลา 12 สัปดาห์ เปรียบเทียบกับยาหลอก ประเมินผลด้วย Investigator’s Global Assessment (IGA) success (ดูการหายหรือการลดลงของสิวในภาพรวม) และการลดลงของรอยสิวอักเสบ (inflammatory lesion) ผลการศึกษาพบว่า sarecycline ช่วยลดความรุนแรงของสิวได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก โดยใน Study 1 มีอัตรา IGA success เท่ากับ 21.9% เทียบกับ 10.5% และการลดลง (absolute reduction) ของรอยสิวอักเสบโดยเฉลี่ยเท่ากับ 15.3 เทียบกับ 10.2 ส่วนใน Study 2 มีอัตรา IGA success เท่ากับ 22.6% เทียบกับ 15.3% และการลดลง (absolute reduction) ของรอยสิวอักเสบโดยเฉลี่ยเท่ากับ 15.5 เทียบกับ 11.1 ส่วนอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยของ sarecycline ได้แก่ คลื่นไส้

อ้างอิงจาก:

(1) Seysara (sarecycline). Highlights of prescribing information. Reference ID: 4327267, revised: 10/2018. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/209521s000lbl.pdf; (2) Moore A, Green LJ, Bruce S, Sadick N, Tschen E, Werschler P, et al. Once-daily oral sarecycline 1.5 mg/kg/day is effective for moderate to severe acne vulgaris: results from two identically designed, phase 3, randomized, double-blind clinical trials. J Drugs Dermatol 2018;17:987-96.