ในปีนี้ยาในกลุ่ม monoclonal antibodies สำหรับรักษาโรคมะเร็งที่ผลิตออกจำหน่ายลดลงจากปีที่แล้วอย่างมาก ในช่วงครึ่งปีที่ผ่านมานี้ monoclonal antibodies ชนิดใหม่ที่ออกสู่ท้องตลาดเท่าที่รวบรวมได้ล้วนเป็นยาที่นำมาใช้ในโรคอื่น (ดูข้อมูลในเรื่อง “Monoclonal antibodies (mAb) ในปี 2561…ตอนที่ 1” ใน “ข่าวยา” ประจำสัปดาห์ที่ 4 เดือน มิถุนายน ปี 2561 ได้ที่ https://pharmacy.mahidol.ac.th/dic/news_week_full.php?id=1465) อย่างไรก็ตาม มียาจำนวนไม่น้อยที่อยู่ระหว่างยื่นข้อมูลเพื่อขออนุมัติการจำหน่ายในสหภาพยุโรป และ/หรือ ในประเทศอเมริกาในข้อบ่งใช้สำหรับโรคมะเร็ง เท่าที่รวบรวมข้อมูลได้ ซึ่งนอกจาก mogamulizumab (ที่กล่าวไปแล้ว) ยังมี cemiplimab (เป็น human monoclonal antibody จับกับ programmed cell death 1 สำหรับรักษา cutaneous squamous cell carcinoma), enfortumab vedotin (เป็น antibody-drug conjugate โดยมี enfortumab เชื่อมกับ monomethyl auristatin E ซึ่ง enfortumab เป็น human IgG1 monoclonal antibody จับกับ nectin 4 สำหรับรักษา urothelial cancer), isatuximab (เป็น chimeric IgG1 monoclonal antibody จับกับ CD38 สำหรับรักษา multiple myeloma), moxetumomab pasudotox (เป็น antibody-drug conjugate โดยมี moxetumomab เชื่อมกับ Pseudomonas exotoxin A ซึ่ง moxetumomab เป็น murine IgG1 disulfide-stabilized variable fragment จับกับ CD22 สำหรับรักษา hairy cell leukemia), sacituzumab govitecan (เป็น antibody-drug conjugate โดยมี sacituzumab เชื่อมกับ SN38 ซึ่งเป็น active metabolite ของ irinotecan ส่วน sacituzumab เป็น humanized IgG1 monoclonal antibody จับกับ epithelial glycoprotein-1 สำหรับรักษา triple-negative breast cancer), tremelimumab (เป็น human IgG2 monoclonal antibody จับกับ cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4 สำหรับรักษา lung cancers) และ ublituximab (เป็น chimeric IgG1 monoclonal antibody จับกับ CD20 สำหรับรักษา chronic lymphocytic leukemia, non-Hodgkin lymphoma, multiple sclerosis)
นอกจากนี้ยังมียาในกลุ่ม monoclonal antibodies อีกมากมายที่พัฒนาขึ้นสำหรับรักษาโรคมะเร็ง ยาเหล่านี้หลายชนิดอยู่ระหว่างการศึกษาหรือเพิ่งสิ้นสุดการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2 หรือระยะที่ 3 เช่น andecaliximab, camrelizumab, carotuximab, depatuxizumab mafodotin, glembatumumab vedotin (ดูเพิ่มเติมในตาราง)
อ้างอิงจาก
(1) Kaplon H, Reichert JM. Antibodies to watch in 2018. MAbs 2018;10:183-203; (2) Reichert J. Is R&D of antibody therapeutics for noncancer disases in decline?, April 23, 2018. https://www.antibodysociety.org/is-rd-of-antibody-therapeutics-for-non-cancer-diseases-in-decline/; (3) U.S. Food and Drug Administration. Drug approvals and databases. https://www.fda.gov/Drugs/InformationonDrugs/; (4) European Medicines Agency. Human medicines: regulatory information. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/landing/human_medicines_regulatory.jsp&mid=
