US FDA เพิ่มข้อบ่งใช้ของยาเคมีบำบัด premetrexed ในการรักษามะเร็งปอด

US FDA ได้เพิ่มเติมการรับรองข้อบ่งใช้ของยา premetrexed เป็นการรักษาต่อเนื่อง (continuation maintenance) ในการรักษามะเร็งปอด สืบเนื่องจากการศึกษา PARAMOUNTเป็นการศึกษา phase II ซึ่งในผู้ป่วยมะเร็งปอด ที่รักษาด้วย pemetrexed ร่วมกับ cisplatin ครบ 4 รอบแล้ว มีการตอบสนองดีทั้ง complete response และ partial response และ มีการตอบสนองคงที่ (stable disease) จำนวน 539 คน ในจำนวนนี้เป็นโรคมะเร็งปอดระยะที่ 4 ร้อยละ 91 จากนั้นผู้ป่วยจะได้รับการสุ่มให้ premetrexed 500 mg/m2 หรือยาหลอก โดยฉีดเข้าหลอดเลือดดำในวันที่ 1 ของแต่ละรอบห่างกัน 21 วันเป็น maintenance therapy ทำการติดตามจนเกิดภาวะโรคลุกลาม(disease progression) ผลการศึกษาพบว่า ผู้ป่วยกลุ่มที่ได้รับยาpremetrexed มีจำนวนผู้ที่มีระยะเวลาการมีชีวิตอยู่โดยไม่มีโรค ( progression free survival, PFS)มากกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอกอย่างมีนัยสำคัญ คิดเป็น hazard ratio 0.62 (95% confidence interval [CI], 0.49 - 0.79; P < .0001) PFS ยาวขึ้น คือ 4.1 เดือน เทียบกับ 2.8 เดือน ตามลำดับ และมีระยะเวลาการมีชีวิต ( overall survival )มากกว่ายาหลอก (13.9 เดือน และ 11 เดือนตามลำดับ) ระยะเวลาต่อเนื่องในการรักษาเพื่อควบคุมให้โรคสงบ (continuations maintenance) ประมาณ 4 เดือน อย่างไรก็ตามร้อยละ 25 ของผู้ป่วยที่ได้รับยา premetrexed มักได้รับยาล่าช้าหรือต้องลดขนาดยาลง เนื่องจากผลข้างเคียงจากยานี้ที่พบบ่อยคือ เม็ดเลือดขาวต่ำ โลหิตจาง อ่อนเพลีย คลื่นไส้ อาเจียน แผลในปากและ อาการบวม US FDA จึงได้รับรองให้ใช้ยา premetrexed ในผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดชนิด nonsquamous nonsmall-cell lung cancer (NSCLC) ในระยะแพร่กระจาย (stage IIIB/IV) เป็นการรักษาต่อเนื่องเพื่อควบคุมให้โรคสงบ (continuation maintenance) หลังจากรักษาด้วยยาเคมีบำบัดสูตรผสมของยากลุ่มplatinum มา 4 รอบแล้วมีอาการคงที่ หรือ ดีขึ้น