US FDA อนุมัติยา Linaclotide เป็นทางเลือกใหม่สำหรับบรรเทาอาการท้องผูก

FDA ประเทศสหรัฐอเมริกา ได้อนุมัติยาใหม่ linaclotide สำหรับบรรเทาอาการท้องผูกเรื้อรังที่หาสาเหตุไม่ได้ (chronic idiopathic constipation: CIC) และ โรคลำไส้แปรปรวน ที่มีอาการท้องผูกเด่น (irritable bowel syndrome with constipation: IBS-C) ยาlinaclotide ออกฤทธิ์โดยกระตุ้นการขับน้ำของลำไส้ ทำให้ลำไส้เคลื่อนไหวมากขึ้น และลดการทำงานของระบบประสาทที่ทำให้รู้สึกปวด การรับรองข้อบ่งใช้สำหรับ IBS-C และ CIC นี้เป็นผลมาจากการศึกษาทางคลินิกแบบสุ่มอย่างละ 2 การศึกษา สำหรับการศึกษาของ IBS-C คลอบคลุมผู้ป่วย 1,604 ราย พบว่า การใช้ยาlinaclotide ขนาด 290 mcg นาน 12 สัปดาห์ สามารถลดอาการปวดท้องและ เพิ่มการเคลื่อนไหวของลำไส้โดยเพิ่ม จำนวนครั้งของ complete spontaneous bowel movements (CSBMs) ได้มากกว่ายาหลอก ส่วนการศึกษาในผู้ที่มี ท้องผูกเรื้อรังที่หาสาเหตุไม่ได้จำนวน 1,272 ราย ยา linaclotide ขนาด 145 หรือ 290mcg หรือยาหลอก วันละครั้ง นาน 12 สัปดาห์ ผลการศึกษา พบว่า ยานี้จะเพิ่มค่าCSMs ได้มากกว่า 1ครั้งในช่วงเวลาอย่างน้อย 9 สัปดาห์ และที่ 12 สัปดาห์ ยานี้สามารถเพิ่มค่า CSMs ได้มากกว่า 3 ครั้งต่อสัปดาห์ ซึ่งมากกว่ายาหลอกอย่างมีนัยสำคัญ โดย US FDA ได้อนุมัติขนาดยา 145 mcgในการบรรเทาอาการท้องผูกเรื้อรังที่หาสาเหตุไม่ได้ ยาlinaclotide รับประทานวันละครั้ง เวลาท้องว่าง ก่อนอาหารอย่างน้อย 30 นาที อาการข้างเคียงที่พบบ่อย คือ ท้องเสีย และ ชนิดนี้ไม่ควรใช้ในผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 16 ปี