ข้อมูล USP, BP หากเรามีตัวอย่างเภสัชภัณฑ์ แต่ไม่ได้ official ในทั้ง 2 เภสัชตำรับ จะมีการระบุ หรือการอ้างอิงเพื่อกำหนดค่า %label amount อย่างไรบ้างครับ

ตามหลักเกณฑ์การจัดทำคุณลักษณะเฉพาะของยาของกระทรวงสาธารณสุข ได้ระบุไว้ว่ากรณีที่ตัวยาหรือรูปแบบยานั้นไม่มีระบุไว้ในตำรายาใด ๆ หรือมีระบุเฉพาะวัตถุดิบของตัวยานั้น จะใช้ข้อกำหนดตาม general requirements ของรูปแบบยานั้นตามที่ตำรายากำหนดไว้เป็นมาตรฐาน เช่น ตัวอย่างเภสัชภัณฑ์อยู่ในรูปแบบของยาฉีด (injection) ก็จะใช้ general requirements ของรูปแบบยาฉีด ในการอ้างอิงหรือกำหนดค่า [1]