คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล
กลับรายการ

FDA อนุมัติยา Infliximab ในการรักษา Ulcerative Colitis ในเด็ก

6,173 views

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติยา Infliximab ในการรักษาผู้ป่วยลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรังเป็นแผลเปื่อย (ulcerative colitis) เฉียบพลันที่มีความรุนแรงปานกลางถึงรุนแรงมาก (moderate to severe active ulcerative colitis) ในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาแบบเดิม (conventional therapy) ซึ่งก่อนหน้านี้ยา Infliximab ได้รับการอนุมัติในการรักษา ulcerative colitis ในผู้ใหญ่ Crohn’s disease ในผู้ใหญ่ และในเด็กอายุมากกว่า 6 ปี rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis และ plaque psoriasis ในผู้ใหญ่ อย่างไรก็ตาม FDA แนะนำให้ระมัดระวังการใช้ยาในเด็ก โดยเฉพาะในระยะยาว จากคำเตือนในเอกสารกำกับยาถึงความเสี่ยงในการเกิดการติดเชื้อที่รุนแรงและมะเร็ง ซึ่งเด็กควรได้รับการฉีดวัคซีนก่อนได้รับการรักษาด้วยยา Infliximab และไม่ควรได้รับการฉีดวัคซีนชนิดเชื้อเป็น (live vaccine) ขณะที่กำลังได้รับยานี้


เอกสารอ้างอิง

http://www.medscape.com/viewarticle/750346