คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล
กลับรายการ

FDA approves Zytiga for late-stage prostate cancer

10,332 views

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา(USFDA) ได้อนุมัติยา Zytiga (abiraterone acetate) เพื่อใช้ร่วมกับยา Prednisolone ในการรักษาผู้ป่วย late-stage (metastatic) castration-resistant prostate cancer (ก่อนหน้านี้เคยได้รับการรักษาด้วย docetaxel) โดยมีเป้าหมายไปที่Cytochrome P450 17A1 (CYP17A1) ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการผลิต testosterone การศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วย late-stage castration-resistant prostate cancer จำนวน 1,195 คน เมื่อเปรียบเทียบผู้ป่วยที่ได้รับยา abiraterone acetate ร่วมกับยา prednisolone กับกลุ่มที่ได้รับยาหลอกร่วมกับยา prednisolone พบว่าอัตราการรอดชีวิตทั้งหมดโดยเฉลี่ย (median overall survival) เท่ากับ 14.8 เดือน และ 10.9 เดือน, ตามลำดับ ดังนั้นจากการศึกษายา abiraterone acetate จึงมีผลทำให้ผู้ป่วย late-stage prostate cancer มีชีวิตที่ยืนยาวขึ้น ผลข้างเคียงที่พบได้ เช่น ข้อบวม, ระดับ potassium ในเลือดต่ำ, fluid retention, ท้องเสีย, การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ, ไอ, ความดันโลหิตสูง, การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน ฯลฯ


เอกสารอ้างอิง

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm253055.htm