องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) ทำการอนุมัติยาเม็ดคุมกำเนิดฮอร์โมนผสม (combination hormonal oral contraceptive tablet) ชนิด 28 เม็ด ที่มีส่วนผสมระหว่าง estradiol valerate และ dienogest (Natazia; Bayer HealthCare Pharmaceuticals) และนับเป็นยาคุมกำเนิดฮอร์โมนผสมชนิดแรกที่มีสัดส่วนของฮอร์โมนทั้งหมด 4 รูปแบบ (4-phasic) ที่ได้รับการอนุมัติจาก USFDA
ผลข้างเคียงที่พบได้บ่อย (> 2%) จากการใช้ยาคุมกำเนิดชนิดนี้ ได้แก่ ปวดศีรษะ รวมถึงอาการปวดศีรษะไมเกรน (13.2%) ประจำเดือนมาไม่ปกติ (8%) เจ็บ คัด ตึง เต้านม (6.6%) คลื่นไส้อาเจียน (6.5%) เป็นสิว (3.9%) และน้ำหนักเพิ่ม (2.8%)
ข้อมูลความปลอดภัยที่ระบุไว้ในฉลากผลิตภัณฑ์ Natazia® นั้นเหมือนกับฉลากผลิตภัณฑ์ยาเม็ดคุมกำเนิดสูตรฮอร์โมนผสมอื่นๆ ที่แนะนำว่าไม่ควรใช้ในผู้หญิงที่สูบบุหรี่เนื่องจากเป็นการเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจที่รุนแรงตามอายุ (โดยเฉพาะผู้หญิงที่มีอายุมากกว่า 35 ปีขึ้นไป) และจำนวนบุหรี่ที่สูบ
ผลข้างเคียงที่พบได้บ่อย (> 2%) จากการใช้ยาคุมกำเนิดชนิดนี้ ได้แก่ ปวดศีรษะ รวมถึงอาการปวดศีรษะไมเกรน (13.2%) ประจำเดือนมาไม่ปกติ (8%) เจ็บ คัด ตึง เต้านม (6.6%) คลื่นไส้อาเจียน (6.5%) เป็นสิว (3.9%) และน้ำหนักเพิ่ม (2.8%)
ข้อมูลความปลอดภัยที่ระบุไว้ในฉลากผลิตภัณฑ์ Natazia® นั้นเหมือนกับฉลากผลิตภัณฑ์ยาเม็ดคุมกำเนิดสูตรฮอร์โมนผสมอื่นๆ ที่แนะนำว่าไม่ควรใช้ในผู้หญิงที่สูบบุหรี่เนื่องจากเป็นการเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจที่รุนแรงตามอายุ (โดยเฉพาะผู้หญิงที่มีอายุมากกว่า 35 ปีขึ้นไป) และจำนวนบุหรี่ที่สูบ
เอกสารอ้างอิง
http://www.medscape.com/viewarticle/721424?sssdmh=dm1.615711&src=nldne&uac=112831HV