FDA Approves Morphine Sulfate Oral Solution for Relief of Acute and Chronic Pain

4,323 views

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) ได้ทำการอนุมัติยา Morphine Sulfate Oral Solution เพื่อบรรเทาอาการปวดในระดับ moderate to severe และอาการปวดเรื้อรังในผู้ป่วยที่มีภาวะ opioid tolerant โดยยาดังกล่าวจะมีขนาดความแรง 100 mg/5ml หรือ 20 mg/ml
แม้ว่าในทางปฏิบัติจะมีการนำ morphine มาใช้ในการรักษาอาการปวดเป็นเวลาหลายปีแล้วก็ตาม แต่การอนุมัติในครั้งนี้นับได้ว่าเป็นครั้งแรกที่ USFDA ทำการอนุมัติข้อบ่งใช้สำหรับ morphine sulphate oral solution ที่ความเข้มข้นดังกล่าว และจากการอนุมัติในครั้งนี้ ผู้ผลิตจะต้องเตรียมข้อมูลการจ่ายยาและการใช้ยาให้มีความปลอดภัยสำหรับบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย รวมถึงมีการจัดทำ safety program เพื่อป้องกันความสี่ยงจากการใช้ยา เช่น การใช้ยาเกินขนาด หรือการใช้เพื่อเสพติด อีกด้วย

เอกสารอ้างอิง

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm198667.htm