คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล
กลับรายการ

docetaxel trihydrate กับ docetaxel anhydrous ต่างกันหรือไม่

5,472 views

คำถาม

docetaxel trihydrate กับ docetaxel anhydrous ต่างกันหรือไม่

คำตอบ

Docetaxel เป็นยาเคมีบำบัดที่เป็นอนุพันธ์ของ taxanes คุณสมบัติทางเคมีและกายภาพของยา docetaxel คือ มีความชอบไขมันสูง (high lipophilic) และละลายในน้ำได้น้อย (practically insoluble in water) ซึ่งยา docetaxel จะมีด้วยกัน 3 crystal forms ได้แก่ docetaxel trihydrate, docetaxel hemihydrate และ anhydrous docetaxel
ตามหลักการโดยทั่วไป โครงสร้างของผลึกสารพหุสัณฐาน และน้ำผลึก เป็นสิ่งที่มีผลต่อคุณสมบัติของสาร การเปลี่ยนลักษณะผลึกหรือน้ำผลึกจะมีผลต่อชีวประสิทธิผล, ความคงสภาพทางเคมีและกายภาพ ดังนั้น docetaxel trihydrate และ docetaxel anhydrous จึงมีความแตกต่างกันอย่างแน่นอน โดยเฉพาะ docetaxel trihydrate ที่มีน้ำผลึกอยู่ในโมเลกุล การที่ยามีน้ำผลึกในโมเลกุลจะทำให้ยานั้นๆ มีคุณสมบัติของการเยิ้มเหลวได้มากกว่ายาที่ไม่มีน้ำผลึกในโมเลกุล ดังนั้น docetaxel trihydrate จึงน่าจะมีความคงตัวต่ำกว่าโดยเฉพาะในสภาวะที่มีความชื้นหรือความร้อนสูง ซึ่งสอดคล้องกับข้อมูลที่สามารถสืบค้นได้ที่ระบุว่า anhydrous crystalline docetaxel จะมีความคงตัวมากกว่าในรูป docetaxel trihydrate โดยคงตัวได้ 8 สัปดาห์ในที่มีอุณหภูมิและความชื้นสูง ในขณะที่ docetaxel trihydrate จะมีการสลายตัวเร็วกว่าในสภาวะดังกล่าว
อย่างไรก็ดีแม้ว่าความคงตัวของ docetaxel ทั้งสอง form นั้นจะแตกต่างกัน แต่การเก็บรักษาและการใช้ยาอย่างถูกวิธีตามคำแนะนำของบริษัทผู้ผลิตยานั้นๆ จะช่วยให้สามารถใช้ยาได้อย่างมีประสิทธิภาพและเกิดประโยชน์ต่อผู้ป่วยสูงที่สุด


เอกสารอ้างอิง

1. Stable anhydrous crystalline docetaxel and method for the preparation thereof [Online]. Available from: URL:http://www.freshpatents.com/-dt20100422ptan20100099897.php.
2. กองควบคุมยา. แนวทางการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยารูปแบบของเหลว [Online]. Available from: URL: http://wwwapp1.fda.moph.go.th/drug/zone_gmp/files/liquid.pdf.