ยาประเภท monoclonal antibodies มีบทบาทมากในการช่วยชีวิตผู้ป่วย แม้ว่าที่ผ่านมาจะมียาประเภท small molecules ออกวางจำหน่ายมากมาย แต่การคิดค้นยาประเภท monoclonal antibodies ยังมีอยู่อย่างต่อเนื่อง เมื่อปี พ.ศ. 2564 มียาในกลุ่ม monoclonal antibodies ที่ได้รับอนุมัติทะเบียนตำรับแบบสมบูรณ์ออกวางจำหน่ายไม่น้อยกว่า 16 ตำรับ ในประเทศสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป หรือบางประเทศในเอเชีย ส่วนปี พ.ศ. 2565 นับถึงต้นเดือนกุมภาพันธ์ มียาที่ได้รับอนุมัติทะเบียนตำรับแบบสมบูรณ์แล้วไม่น้อยกว่า 2 ตำรับ นอกจากนี้ขณะนี้มียาในกลุ่มดังกล่าวอยู่ระหว่างขออนุมัติทะเบียนอีกมากมายดังแสดงในตาราง
อ้างอิงจาก:
(1) Kaplon H, Chenoweth A, Crescioli S, Reichert JM. Antibodies to watch in 2022. MAbs 2022. doi: 10.1080/19420862.2021.2014296; (2) Novel Drug Approvals for 2021. https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2021; (3) Novel Drug Approvals for 2022. https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2022; (4) 2021 New Drug Approvals: Review of FDA and EMA Marketing Authorisations. https://www.tribecaknowledge.com/blog/2021-new-drug-approvals-review-of-new-fda-and-ema-marketing-authorisations
อ้างอิงจาก:
(1) Kaplon H, Chenoweth A, Crescioli S, Reichert JM. Antibodies to watch in 2022. MAbs 2022. doi: 10.1080/19420862.2021.2014296; (2) Novel Drug Approvals for 2021. https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2021; (3) Novel Drug Approvals for 2022. https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2022; (4) 2021 New Drug Approvals: Review of FDA and EMA Marketing Authorisations. https://www.tribecaknowledge.com/blog/2021-new-drug-approvals-review-of-new-fda-and-ema-marketing-authorisations
เอกสารอ้างอิง
-