คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล
กลับรายการ

U.S. FDA ประกาศเพิ่มคำเตือนการเกิด sprue-like enteropathy จากการใช้ยา olmesartan medoxomil

5,313 views

U.S. Food and Drug Administration (FDA) ได้ประกาศเตือนเกี่ยวกับอาการข้างเคียงที่เกิดจากการใช้ยา olmesartan medoxomil เนื่องจากมีรายงานว่า olmesartan medoxomil สามารถทำให้เกิดปัญหาต่อลำไส้ (intestinal problems) ที่เรียกว่า sprue-like enteropathy และเมื่อ July 3, 2013 ได้ประกาศให้มีการเพิ่มคำเตือนดังกล่าวใน product labels ของ olmesartan medoxomil
ภาวะ sprue-like enteropathy จะประกอบด้วยอาการท้องเสียรุนแรงและเรื้อรัง (severe and chronic diarrhea) ซึ่งอาจตามมาด้วยภาวะน้ำหนักลด (substantial weight loss) และ sprue-like enteropathy อาจเกิดภายหลังได้รับยา olmesartan นานเป็นเดือนถึงปี (months to years) ถ้าหากผู้ป่วยได้รับยา olmesartan แล้วเกิดอาการดังกล่าว แต่ไม่สามารถหาสาเหตุอย่างอื่นได้ แนะนำให้หยุดยา olmesartan และควรเปลี่ยนเป็นยาลดความดันชนิดอื่นแทน มีรายงานว่าผู้ที่เกิด sprue-like enteropathy จากการใช้ยา olmesartan มีอาการดีขึ้นหลังจากหยุดใช้ยา olmesartan
ในปัจจุบันยังไม่พบรายงานภาวะ sprue-like enteropathy จากยา angiotensin II receptor blockers (ARBs) ตัวอื่นนอกจาก olmesartan


เอกสารอ้างอิง

U.S. Food and Drug Administration [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; [updated 2013 July 4]. FDA Drug Safety Communication: FDA approves label changes to include intestinal problems (sprue-like enteropathy) linked to blood p