การพัฒนาตำรับอิมัลชั่นเจลของไดโคลฟีแนคไดแอทิลแอมโมเนียม

โดย: กฤษณา ลักขณา,จริยา ประวิทย์ธนา    ปีการศึกษา: 2537    กลุ่มที่: 42

อาจารย์ที่ปรึกษา: สมบูรณ์ เจตลีลา , ณรงค์ สาริสุต    ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชอุตสาหกรรม

Keyword: ,
บทคัดย่อ:
การวิจัยนี้เป็นการศึกษาชนิดและปริมาณของ carbomer ที่มีผลต่อการปลดปล่อยของไพร็อกซิแคม 0.5% โดยน้ำหนักของตำรับ จากยาเตรียมเจลตำรับต่างๆ เปรียบเทียบกับ Feldene R Gel โดย 9 ตำรับแรกใช้ Carbopol R 934, Carbopol R 940, Carbopol R 941 ในปริมาณ 0.5%, 1.0%, 1.5% โดยน้ำหนักของตำรับ โดยให้ปริมาณ propylene glycol และ ethanol คงที่ที่ปริมาณ 40 และ 10% โดยน้ำหนักของตำรับ ส่วน 3 ตำรับหลังใช้ Carbopol R 941 ปริมาณ 0.75% โดยน้ำหนักของตำรับ โดยปรับเปลี่ยนปริมาณ ethanol เป็น 10.0%, 15.0%, 20.0% โดยน้ำหนักของตำรับ ทดลองโดยใช้ modified enhancer cell และ flask พลาสติกก้นแบน ประกอบกับ USP Dissolution Apparatus 2 และใช้ pH 6.8 phosphate buffer เป็นตัวกลางปลดปล่อยยา โดยมี cellulose acetate membrane กั้นระหว่างเจลกับตัวกลางปลดปล่อยยาจาก ANOVA test (p<0.01) และ LSD (Least Significant Difference Procedure : p=0.01, 2-tailed) พบว่า Carbopol R 934 และ Carbopol R 941 มีอัตราเร็วในการปลดปล่อยไพร็อกซิแคม เป็นดังนี้ 0.5% > Feldene R > 1.0% > 1.5% และเมื่อใช้ Carbopol R 940 เป็นดังนี้ Feldene R > 0.5% > 1.0% > 1.5% แสดงว่า carbomerในปริมาณที่มากขึ้น อัตราการปลดปล่อยตัวยาจะลดลง เมื่อใช้ carbomer ในปริมาณ 0.5% พบว่าอัตราเร็วในการปลดปล่อยตัวยาเป็นดังนี้ Carbopol R 941 > Carbopol R 934 > Feldene R > Carbopol R 940 และเมื่อใช้ carbomer ปริมาณ 1.0% พบว่า Feldene R > Carbopol R 934 Carbopol R 940 Carbopol R 941 และเมื่อใช้carbomer ปริมาณ 1.5% พบว่า Carbopol R 941 > Carbopol R 934 > Carbopol R 940 เมื่อใช้ Carbopol R 941 ในปริมาณ 0.75% และปรับเปลี่ยนปริมาณ ethanol พบว่าอัตราเร็วในการปลดปล่อยตัวยา เป็นดังนี้คือ Feldene R 10% ethanol > 15% ethanol 20% ethanol
abstract:
The effects of different types and quantities of carbomers as well as amounts of ethanol on the release rates of 0.5 % piroxicam gels were studied. Carbopol 934,940 and 941 were used as gelling agents, where as propylene glycol (40%), ethanol, and water were used as co-solvents for piroxicam. For release apparatus,modified enhancer cells equipped with 0.45 m cellulose acetate membranes and 1000-mL flat-bottom flasks filled with 500 mL of pH 6.8 phosphate buffer were used along with the USP XXII dissolution apparatus 2. According to Higuchi"s model of diffusion and regression analysis , the amount of piroxicam released per unit area was depended upon the square-root of time, whereas the slope of the linear profile, K H ,was the rate constant of drug release. The ANOVA test and the least significant different procedure (p=0.01,2-tailed) were used to analyse and rank the rate constants of various gels. The order of ranking for K H was as follows: 0.5% > Feldene R > 1.0% > 1.5% for Carbopol 934 and 941, but as follows: Feldene R > 0.5% > 1.0% >1.5% for Carbopol 940. In the cases of 0.5% and 1.5% carbomers, they could ranked as follows: Carbopol 941 >Carbopol 934 > Carbopol 940. However, there was no sigficant difference in K H of these carbomers at the concentration of 1.0 %. Furthermore, in the case of Carbopol 941 fixed at 0.75%, the order of ranking for K H was as follows: Feldene R 10% ethanol > 15% ethanol 20% ethanol.
.