การพัฒนาตำรับครีมยาชาเฉพาะที่สำหรับผิวหนัง |
| โดย: ชนิดา จินดาสุข,ศตนันทน์ มณีอ่อน ปีการศึกษา: 2550 กลุ่มที่: 4 อาจารย์ที่ปรึกษา: วราภรณ์ จรรยาประเสริฐ , ยุพา จรรยงค์วรกุล ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชกรรม Keyword: ลิโดเคน, ไดบูเคน, เตตราเคน, ยาชาเฉพาะที่, การปลดปล่อยยา, : Lidocaine, Tetracaine, Dibucaine, Local anesthetic, Drug Release |
| บทคัดย่อ: โครงการพิเศษนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อทำการพัฒนาตำรับครีมยาชาเฉพาะที่สำหรับผิวหนัง โดยใช้ยา 2 ตัว จำนวน 2 คู่ คือ ลิโดเคนกับไดบูเคน (L-D) และ ลิโดเคนกับเตตราเคน (L-T) ผสม กันแบบ eutectic mixture อัตราส่วน 1:1 ในความเข้มข้น 5 เปอร์เซ็นต์ โดยน้ำหนัก การทดลอง คัดเลือกครีมพื้นโดยทดสอบคุณสมบัติด้านความคงตัวทางกายภาพโดยวิธี Freeze and Thaw จำนวน 5 cycle พบว่าตำรับครีมพื้นจำนวน 3 ตำรับมีความคงตัวทางกายภาพดี เมื่อผสมยาใน ครีมพื้น พบว่าครีมพื้นจำนวน 2 ตำรับสามารถผสมกับตัวยาได้เป็นเนื้อเดียวกัน จากนั้นจึงทำการ เตรียมตำรับครีมยาชาเฉพาะที่สำหรับผิวหนัง 2 คู่ในครีมพื้นจำนวน 2 ตำรับได้เป็น 4 สูตรได้แก่ LD 1, L-D 3, L-T 1 และ L-T 3 และศึกษาเปรียบเทียบการปลดปล่อยตัวยาจากครีมพื้นโดยใช้ Franz diffusion cell ในสารละลายฟอสเฟตบัฟเฟอร์ ค่าความเป็นกรดด่าง 5.5 อุณหภูมิ 32 องศาเซลเซียส ผ่านเมมเบรนที่มีขนาดรูพรุน 0.45 ไมครอน จำนวน 2 ประเภท คือ เซลลูโลสอะซิเตทและเซลลูโลสอะซิเตทประกบกับไนลอน และวิเคราะห์ปริมาณยาที่ถูกปลดปล่อยที่เวลาต่างๆโดยวิธี HPLC จากผลการทดลองเปรียบเทียบอัตราการปลดปล่อยลิโดเคนจากเมมเบรนเซลลูโลสอะซิเตทพบว่าการปลดปล่อยของ L-D 1 > L-D 3, L-T 3 และ L-T 1 เมื่อเปรียบเทียบอัตราการแพร่ผ่านของลิโดเคนผ่านเมมเบรนสองประเภทพบว่า การแพร่ผ่านของลิโดเคนผ่านเมมเบรนประกบระหว่างเซลลูโลสอะซิเตตและไนลอน จาก 4 ตำรับมีค่าใกล้เคียงกัน ในขณะที่การแพร่ผ่านของลิโดเคนผ่านเมมเบรนประกบระหว่างเซลลูโลสอะซิเตตและ PTFE พบว่าการแพร่ผ่านของ L-T 3 > LD1, L-T 1 และ L-D 3 |
| abstract: The purpose of this study was to develop topical local anesthetic cream, consisting of a pair of local anesthetic drugs having inherent eutectic properties, i.e. lidocaine-dibucaine (L-D) and lidocaine-tetracaine (L-T). The physical appearance and stability of three formulations of cream base were evaluated by means of Freeze and Thaw test for 5 cycles. Subsequently, two pairs of drugs at 1:1 ratio were loaded in the physically stable cream base at a concentration of 5% w/w. After incorporation with drugs, it was found that two formulations of cream bases could mix homogeneously with the eutectic mixture of the drugs. Therefore, four formulations of 2 pairs of drugs in 2 cream bases were prepared, i.e. L-D 1, L-D 3, L-T 1 and L-T 3. The release study of all formulations was then evaluated through two types of cell membrane with pore size of 0.45 μm which are cellulose acetate membrane and double sheets of cellulose acetate membrane and nylon membrane. The receptor fluid was pH 5.5 phosphate buffer which was maintained at 32 oC. The amount of drug release was determined at predetermined time interval by HPLC method. From the results of lidocaine release from cellulose acetate membrane, it was found that the release of L-D 1 > L-D 3, L-T 3 and L-T 1. When compared the diffusion of lidocaine through double membranes, it was found that lidocaine diffusion through cellulose acetate and nylon membrane from the four creams was not significantly difference. However, the diffusion of lidocaine through cellulose acetate and PTFE membrane was found to be higher from L-T 3 then those from L-D 1, L-T 1 and L-D 3. |
| . |