การตรวจสอบมาตรฐานยา ampicillin capsule

โดย: ธนวัฒน์ ธนกิจสุนทร,ประโยชน์ อุราธรรมกุล    ปีการศึกษา: 2537    กลุ่มที่: 16

อาจารย์ที่ปรึกษา: โอภา วัชระคุปต์    ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชเคมี

Keyword: ,
บทคัดย่อ:
การศึกษานี้เป็นการตรวจสอบคุณภาพของยาแอมพิซิลินแคปซูล 500 มิลลิกรัม เพื่อคุ้มครองผู้บริโภค โดยเก็บยาแอมพิซิลินแคปซูล 6 แหล่งผลิตจากร้านขายยาทั่วไป ยาจาก 6 แหล่งผลิตมีความแตกต่างของราคาขายส่ง ซึ่งมีราคาตั้งแต่ 1.80-4.50 บาทต่อแคปซูล วันผลิตของยาอยู่ในช่วง 1-15 เดือน แหล่งผลิตมีทั้งบริษัทภายในประเทศและบรรษัทข้ามชาติ ส่วนวิธีที่ใช้วิเคราะห์ปริมาณแอมพิซิลินนั้นเป็นวิธี BP 1988 ผลจากการวิเคราะห์ยาจาก 6 แหล่งผลิต พบว่าแอมพิซิลินแคปซูลทั้ง 6 แหล่งผลิตมีปริมาณยาอยู่ในเกณฑ์มาตรฐาน ( 92.5%-107.5%) และหลังจากการทดลองเก็บยาต่อไปอีก 6 สัปดาห์ ที่อุณหภูมิ 40 องศาเซลเซียส ความชื้นสัมพัทธ์ 75% พบว่าปริมาณยาแอมพิซิลินในแอมพิซิลินแคปซูล 3 แหล่งผลิตไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ ในขณะที่ปริมาณยาของอีก 3 แหล่งผลิต มีปริมาณยาลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (p<0.05)
abstract:
For consumer protection , the quality of ampicillin capsule(500 mg) was investigated in this study. Ampicillin capsule from 6 manufacturers were collected from drug stores. Among 6 selected brands , the whole sale of ampicillin capsule was varied from 1.80 to 4.50 bath/capsule and the manufacturing date was between 1 - 15 months before the collection. The manufacturers were both local and trans-national firms. Ampicillin content was assayed by BP method. The results of the analysis of 6 brands were found to be within the limit of the regulatory standard (92.5 - 107.5%). After 6 week storage at 40degree , 75% RH ampicillin content of 3 brands was not changed significantly while the content of 3 brands decreased significantly , ( p<0.05 ).
.