การพัฒนาตำรับยาน้ำแขวนตะกอนอีแทมบูทอล ชนิดรับประทานสำหรับผู้ป่วยเฉพาะราย |
| โดย: นายยุทธพงศ์ นิ่มดิษฐ์,นายสพล ผะดาวงศ์ ปีการศึกษา: 2560 กลุ่มที่: 13 อาจารย์ที่ปรึกษา: ดวงดาว ฉันทศาสตร์ , อัญชลี จินตพัฒนากิจ , ชุติมา เพชรกระจ่าง ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชกรรม Keyword: อีแทมบูทอล, ยาน้ำแขวนตะกอน, ยาเตรียมเฉพาะราย, Ethambutol, Suspension, Extemporaneous |
| บทคัดย่อ: โครงการพิเศษนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนาตำรับยาน้ำแขวนตะกอนอีแทมบูทอลชนิดรับประทานสำหรับผู้ป่วยเฉพาะราย โดยศึกษาความคงตัวของตำรับยาที่เตรียมขึ้นจากเม็ดยาบดผสมในน้ำกระสายยาชนิดน้ำเชื่อมและน้ำกระสายยาชนิดปราศจากน้ำตาล (อีแทมบูทอลไฮโดร-คลอไรด์ 40 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร) จัดเก็บในสภาวะที่ต่างกัน คือ ขวดแก้วสีชาและขวดพลาสติกสีชา อุณหภูมิ 30 ºC และ 2-8 ºC แล้วนำมาวิเคราะห์ความคงตัววันที่ 0, 3, 7, 14 และ 28 ความคงตัวทางกายภาพประเมินจาก number of dispersion ความคงตัวทางเคมีวิเคราะห์ปริมาณจากสารสำคัญด้วยเทคนิค high performance liquid chromatography และ pH ของตำรับ ผลการทดลองพบว่าตำรับยาทั้งสองตำรับที่บรรจุในขวดแก้วและขวดพลาสติกอุณหภูมิ 30 ºC และ 2-8 ºC มี number of dispersion และ pH แนวโน้มเพิ่มขึ้นตามระยะเวลาที่เก็บ การวิเคราะห์ปริมาณสารสำคัญของทั้งสองตำรับที่จัดเก็บในสภาวะที่แตกต่างกัน ในวันที่ 28 พบว่ามีค่าร้อยละคงเหลือสูงกว่า 90 แสดงให้เห็นว่าตำรับยามีความคงตัวทางเคมีใน 28 วัน และพบว่าตำรับที่เก็บในขวดแก้วที่อุณหภูมิ 30 ºC มีปริมาณยาคงเหลือน้อยที่สุด โดยทั้งสองตำรับการเก็บยาในขวดพลาสติกมีแนวโน้มของปริมาณยาคงเหลือมากกว่าขวดแก้ว และการเก็บในอุณหภูมิ 2-8 ºC มีแนวโน้มของปริมาณยาคงเหลือมากกว่าการเก็บที่อุณหภูมิ 30 ºC โดยเมื่อนำข้อมูลมาทดสอบค่าทางสถิติของตำรับที่ใช้น้ำกระสายยาชนิดน้ำเชื่อมพบว่าที่อุณหภูมิ 30 ºC การเก็บยาในขวดพลาสติกมีปริมาณยาคงเหลือมากกว่าในขวดแก้วอย่างมีนัยสำคัญ (p<0.05) และเมื่อเก็บยาในภาชนะแก้ว ที่อุณหภูมิ 2-8 ºC มีปริมาณยาคงเหลือมากกว่าการเก็บที่อุณหภูมิ 30 ºC อย่างมีนัยสำคัญ (p<0.05) ส่วนตำรับที่ใช้น้ำกระสายยาชนิดปราศจากน้ำตาลในแต่ละสภาวะการเก็บพบว่าไม่แตกต่างกันทางสถิติ โดยสรุป ภาชนะพลาสติกสีชาที่อุณหภูมิ 2-8 ºC เป็นสภาวะที่ดีที่สุดในการเก็บตำรับยาทั้งสองตำรับ |
| abstract: The objective of this project was to develop extemporaneous ethambutol oral suspensions. Stability of the prepared extemporaneous preparations of crushed ethambutol tablet in syrup and sugar free vehicles (ethambutol hydrochloride 40 mg/mL) were investigated. The preparations were kept under different conditions (in amber-colored plastic and amber-colored glass bottles, at 30 ºC and 2-8 ºC). They were analyzed at day 0, 3rd, 7th, 14th and 28th. The physical stability of the preparations was determined by measuring number of dispersion. The chemical stability was analyzed by the amount of active ingredient using high performance liquid chromatography technique and measuring the pH of the preparations. It was found that the tendency of the number of dispersion and pH of both preparations in glass and plastic bottles at 30 ºC and 2-8 ºC increased corresponding to the time. The percent remaining of ethambutol in both preparations were greater than 90 percent at day 28th which indicated that the preparations were stable for 28 days. In addition, the percent remaining of ethambutol in syrup vehicle in glass bottles at 30 ºC was the lowest. The percent remaining of ethambutol in syrup and sugar-free vehicle in plastic bottles were higher than that in glass bottles. The percent drug remaining of both preparations at 2-8 ºC had a trend to be greater than that at 30 ºC. The percent remaining of ethambutol in syrup vehicle in glass bottles was significantly higher than that in plastic bottles at 30 ºC (p<0.05). The percent remaining of ethambutol in syrup vehicle in glass bottles at 2-8 ºC was significantly higher than that at 30 ºC (p<0.05). The percent remaining of ethambutol in both vehicle were not significantly difference (p>0.05). In conclusion, the best condition for both formulations (ethambutol in syrup and sugar free vehicles) is storage in amber-colored plastic container at refrigerator for 28 days. |
| . |