การวิเคราะห์ยาผสม Diphenhydramine hydrachloride และpseudoephedrine Hydrochloride โดยวิธีIon-Association |
| โดย: มิ่งขวัญ ฤกษ์รุจิพิมล,วันวิสาข์ แสงประดิษฐ์ ปีการศึกษา: 2544 กลุ่มที่: 13 อาจารย์ที่ปรึกษา: พวงแก้ว ลัคนทินพร , เพ็ญพรรณ อัศวกุล , ชุติมา มัธยัสถ์สุข ภาควิชา: ภาควิชาเภสัชเคมี Keyword: เอมีน, Ion-association, Diphenhydramine hydrochloride, Pseudoephedrine hydrochloride,Eriochrome black T , Ion-association, Diphenhydramine hydrochloride, Pseudoephedrine hydrochloride, Eriochrome black T |
| บทคัดย่อ: โครงการพิเศษนี้เป็นการพัฒนาวิธี Ion-association เพื่อวิเคราะห์ diphenhydramine hydrochloride และ pseudoephedrine hydrochloride ในตำรับยาผสม วิธีนี้อาศัยปฏิกิริยาการเกิดสารประกอบเชิงซ้อน (ion-pair) ของตัวยาทั้งสองกับ eriochrome black T ในสารละลายที่มี 0.01 นอร์มัลของกรดเกลือ แล้วนำมาสกัดสารประกอบเชิงซ้อนที่มีสีม่วงแดงของตัวยาทั้งสองด้วยตัวทำละลายที่เหมาะสมอย่างต่อเนื่อง เริ่มด้วยการสกัดสารประกอบเชิงซ้อนของdiphenhydramine hydrochloride ที่เกิดขึ้นด้วยเบนซินแล้วสกัดชั้นน้ำที่มีสารประกอบเชิงซ้อนของ pseudoephedrine hydrochloride ต่อด้วยคลอโรฟอร์ม วัดค่าการดูดกลืนรังสีของชั้นเบนซินและชั้นคลอโรฟอร์มที่ความยาวคลื่น 506 นาโนเมตร ทำการตรวจสอบวิธีที่ได้พัฒนาขึ้นโดยใช้ค่าต่างๆ คือ linearity และrange , precision และ accuracy ความสัมพันธ์เชิงเส้น (R2) ของ diphenhydramine hydrochloride และ pseudoephedrine hydrochloride มีค่า 0.9938(2 mcg/ml–12 mcg/ml) และ 0.9921 (4 mcg/ml–24 mcg/ml) ตามลำดับ ค่าความเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์ของ diphenhydramine hydrochloride และpseudoephedrine hydrochloride มีค่าเท่ากับ 3.66% (n=6) และ 2.84% (n=4) ตามลำดับ ส่วนค่าการกลับคืนเฉลี่ยของ diphenhydramine hydrochloride และ pseudoephedrine hydrochloride มีค่าเท่ากับ 101.5% และ 94.65%ตามลำดับ นอกจากนี้ได้ทดลองใช้วิธีที่ศึกษานี้ทำการวิเคราะห์ตำรับยาผสมของ diphenhydramine hydrochloride และ pseudoephedrine hydrochloride ในรูปแบบยาน้ำเชื่อม พบว่ามีdiphenhydramine hydrochloride และ pseudoephedrine hydrochloride เท่ากับ 98.85% และ 100.0% ของปริมาณตัวยาที่แจ้งไว้บนฉลาก ตามลำดับ |
| abstract: This project is to develop the ion-association method for the determination of diphenhydramine hydrochloride and pseudoephedrine hydrochloride in combined drugs. The method involves the formation of color ion-pairs between these drugs and eriochrome black T in the presence of 0.01 N hydrochloric acid. The purple-red ion-pair of both drugs are simultaneous extracted with suitable organic solvents. First, benzene is used to extract the ion-pair of diphenhydramine hydrochloride then follow by using chloroform to extract the ion-pair of pseudoephedrine hydrochloride. Measured the absorbances of benzene layer and chloroform layer at 506 nanometer. The developed method was validated by using the following parameters; linearity and range, precision and accuracy. The correlation coefficients of the linearity (R2) for diphenhydramine hydrochloride and pseudoephedrine hydrochloride are 0.9938 (2 mcg/ml – 12 mcg/ml) and 0.9921 (4 mcg/ml – 24 mcg/ml) respectively. The relative standard deviations for diphenhydramine hydrochloride and pseudoephedrine hydrochloride are 3.66% (n=6) and 2.84% (n=4) respectively. The recoveries of diphenhydramine hydrochloride and pseudoephedrine hydrochloride are 101.5% and 94.65 % respectively. The proposed method was successfully extended to syrup preparation. The results of diphenhydramine hydrochloride and pseudoephedrine hydrochloride are 98.85% and 100.0% labeled amount respectively. |
| . |