การประชุมวิชาการภาควิชาเภสัชเคมี ครั้งที่ 16 การประชุมเชิงปฏิบัติการ เรื่อง การจัดทำข้อมูลด้านคุณภาพเพื่อการขึ้นทะเบียนตำรับยา Workshop on Preparing Quality Data for Drug Registrationสถานที่ : คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล เวลา : 08:45 - 16:30 บันทึกโดย : พลอยนภัส อังคะสุรพันธ์ **มีข้อมูลถูกปรับปรุงล่าสุดเมื่อวันที่ 10/3/2568 15:49น.**
การพัฒนายาและการขึ้นทะเบียนยาเป็นกระบวนการที่มีความสำคัญต่อการนำผลิตภัณฑ์ยาเข้าสู่ตลาดอย่างถูกต้องตามกฎหมาย และเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ยา การเตรียมข้อมูลเพื่อการขึ้นทะเบียนจึงเป็นขั้นตอนที่สำคัญ ซึ่งต้องอาศัยความรู้ทางวิชาการ เทคโนโลยีที่ทันสมัย ข้อกำหนดตาม
เภสัชตำรับ และการปฏิบัติตามกฎระเบียบข้อบังคับของหน่วยงานที่กำกับดูแล ปัจจุบันการพัฒนากฎระเบียบสำหรับการขึ้นทะเบียนยาในระดับสากล เช่น มาตรฐาน ICH (International Council for Harmonization) ได้รับการพัฒนาอย่างต่อเนื่องเพื่อเพิ่มความเข้มงวดในการตรวจสอบข้อมูล ทำให้ผู้ประกอบการด้านยาและบุคลากรที่เกี่ยวข้องต้องมีความเข้าใจเชิงลึกเกี่ยวกับการเตรียมข้อมูลด้านคุณภาพ เช่น การควบคุมคุณภาพ การวิเคราะห์ข้อมูล การประเมินความเสถียรของยา และการจัดท าเอกสารที่สอดคล้องกับข้อกำหนด เพื่อส่งเสริมให้บุคลากรในอุตสาหกรรมยา รวมถึงผู้ที่เกี่ยวข้องในการวิจัย พัฒนา และขึ้นทะเบียนยา มีความรู้ความเข้าใจที่ถูกต้องและสามารถดำเนินการได้อย่างมีประสิทธิภาพ จึงมีความจำเป็นอย่างยิ่งที่จะจัดการประชุมวิชาการเชิงปฏิบัติการในหัวข้อ "การเตรียมข้อมูลคุณภาพเพื่อขึ้นทะเบียนยา" การประชุมครั้งนี้มุ่งเน้นการให้ความรู้เชิงปฏิบัติการที่สามารถนำไปประยุกต์ใช้ได้จริง โดยมีการถ่ายทอดความรู้จากผู้เชี่ยวชาญในด้านการควบคุมคุณภาพและการขึ้นทะเบียนยา รวมถึงการสร้างเวทีแลกเปลี่ยนประสบการณ์ระหว่างผู้เข้าร่วม เพื่อส่งเสริมให้การขึ้นทะเบียนยาสอดคล้องกับมาตรฐานสากลและเพิ่มศักยภาพในการแข่งขันของอุตสาหกรรมยาไทยในตลาดโลก การจัดประชุมในครั้งนี้จะเป็นอีกหนึ่งก้าวสำคัญในการยกระดับความสามารถของบุคลากรในอุตสาหกรรมยาไทย และสร้างความพร้อมในการพัฒนายาที่มีคุณภาพสูงออกสู่ตลาดทั้งในประเทศและต่างประเทศอย่างมีประสิทธิภาพ
ไฟล์ที่แนบมา :
- อนุมัติจัดประชุม.pdf ปรับปรุงล่าสุดเมื่อวันที่ 10/3/2568 หากเปิดไฟล์นี้ไม่ได้ คลิกที่นี่ เพื่อเปิดผ่าน GoogleDocs - เชิญประชุมวิชาการ.pdf ปรับปรุงล่าสุดเมื่อวันที่ 10/3/2568 หากเปิดไฟล์นี้ไม่ได้ คลิกที่นี่ เพื่อเปิดผ่าน GoogleDocs - กำหนดการประชุมเชิงปฏิบัติการขึ้นทะเบียนตำรับยา.pdf ปรับปรุงล่าสุดเมื่อวันที่ 10/3/2568 หากเปิดไฟล์นี้ไม่ได้ คลิกที่นี่ เพื่อเปิดผ่าน GoogleDocs
|