โครงการ การจัดทำข้อมูลด้านคุณภาพ เพื่อการต่ออายุทะเบียนตำรับยากลุ่ม Musculoskeletal กับ Cardiovascular systemสถานที่ : ห้องประชุม 206 อาคารราชรัตน์ คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิท เวลา : 08:30 - 16:30 บันทึกโดย : สุพัตรา กองแก้ว
**มีข้อมูลถูกปรับปรุงล่าสุดเมื่อวันที่ 16/8/2567 12:19น.**
ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ออกประกาศกำหนดเอกสารหรือหลักฐานแสดงข้อมูลคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาในการต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา และหลักเกณฑ์และเงื่อนไขในการพิจารณาข้อมูลด้านคุณภาพประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาภายใต้กฎกระทรวงการต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ. 2566 เมื่อวันที่ 28 กันยายน 2566 และประกาศในราชกิจจานุเบกษาเมื่อวันที่ 9 ตุลาคม 2566 ซึ่งกำหนดให้พิจารณาข้อมูลด้านคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาประกอบกับแผนการจัดการความเสี่ยงด้านคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัย และคำรับรองต่าง ๆ โดยให้อนุญาตให้ต่ออายุใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเมื่อยาที่ขอต่ออายุเป็นไปตามหลักวิชาการไม่มีลักษณะตามมาตรา 83 แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 และที่แก้ไขเพิ่มเติม และยานั้นมีประโยชน์มากกว่าความเสี่ยง โดยมีหลักเกณฑ์และเงื่อนไขในการพิจารณาข้อมูลด้านคุณภาพ
ไฟล์ที่แนบมา :
- ขออนุมัติจัดฝึกอบรมต่อทะเบียนตำรับยาฯ 24-25 .pdf หากเปิดไฟล์นี้ไม่ได้ คลิกที่นี่ เพื่อเปิดผ่าน GoogleDocs
- จดหมายประชาสัมพันธ์ 24-25 กย.67.pdf หากเปิดไฟล์นี้ไม่ได้ คลิกที่นี่ เพื่อเปิดผ่าน GoogleDocs
- New ข้อเสนอโครงการจัดอบรม อย ยากลุ่ม CVS-Mus.pdf หากเปิดไฟล์นี้ไม่ได้ คลิกที่นี่ เพื่อเปิดผ่าน GoogleDocs
|
ปฏิทินการประชุมของคณะ