การจัดทำข้อมูลด้านคุณภาพเพื่อการขึ้นทะเบียนตำรับยา Workshop on Preparing Quality Data for Drug Registration
วันที่ : 16 กรกฎาคม 2569 ถึง 17 กรกฎาคม 2569
สถานที่ : ณ โรงแรมอวานี รัชดา กรุงเทพมหานครและคณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล

รหัสหน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง: 1002-2-000-014-07-2569 จำนวน 7.50 หน่วยกิต
 

   
การพัฒนาและการขึ้นทะเบียนยาเป็นกระบวนการที่มีความสำคัญยิ่งต่อการนำผลิตภัณฑ์ยาเข้าสู่ตลาดอย่างถูกต้องตามกฎหมาย พร้อมทั้งสร้างความมั่นใจในด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ยา การเตรียมข้อมูลเพื่อการขึ้นทะเบียนจึงเป็นขั้นตอนสำคัญที่ต้องอาศัยทั้งความรู้ทางวิชาการ เทคโนโลยีที่ทันสมัย ข้อกำหนดตามเภสัชตำรับ และการปฏิบัติตามกฎระเบียบของหน่วยงานกำกับดูแล ปัจจุบันกฎระเบียบด้านการขึ้นทะเบียนยามีการพัฒนาอย่างต่อเนื่องในระดับสากล เช่น มาตรฐาน ICH และ ASEAN Harmonization ส่งผลให้ผู้ประกอบการและบุคลากรที่เกี่ยวข้องต้องมีความเข้าใจเชิงลึกในการเตรียมข้อมูลด้านคุณภาพครอบคลุมทั้งการควบคุมคุณภาพ การวิเคราะห์ข้อมูล การประเมินความคงตัวของยา และการจัดทำเอกสารให้สอดคล้องตามรูปแบบ Common Technical Document (CTD) เพื่อให้ได้ข้อมูลคุณภาพ (Quality Dossier) ในทางปฏิบัติ พบว่าผู้ที่เกี่ยวข้องกับการจัดทำเอกสารคุณภาพ ได้แก่ เภสัชกร นักวิทยาศาสตร์ และบุคลากรด้านการขึ้นทะเบียนยา ยังประสบปัญหาในการตีความข้อกำหนด ตลอดจนการจัดเตรียมข้อมูลให้ครบถ้วน ถูกต้อง และสอดคล้องกับแนวทางปัจจุบันของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ส่งผลให้เกิดการแก้ไขเอกสารซ้ำซ้อนและความล่าช้าในกระบวนการขึ้นทะเบียน ดังนั้น คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล จึงเล็งเห็นความจำเป็นในการจัดประชุมวิชาการเชิงปฏิบัติการเรื่อง “การเตรียมและจัดทำข้อมูลคุณภาพอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อการขึ้นทะเบียนตำรับยา” ระยะเวลา 2 วัน ประกอบด้วย ภาคบรรยาย เพื่อเสริมสร้างความเข้าใจเชิงหลักการ แนวคิด และข้อกำหนดสำคัญ และภาคปฏิบัติ (Workshop) เพื่อพัฒนาทักษะในการจัดทำเอกสารคุณภาพในหัวข้อสำคัญ เช่น specification analytical method validation impurity profile และ stability study อันจะช่วยยกระดับสมรรถนะของผู้เข้าร่วมให้สามารถนำความรู้ไปประยุกต์ใช้จริงในงานด้านการขึ้นทะเบียนตำรับยาอย่างมีประสิทธิภาพ และเพิ่มศักยภาพอุตสาหกรรมยาไทยในการแข่งขันระดับสากล

กลุ่มเป้าหมาย:
- วันที่ 16 กรกฎาคม 2569 (ภาคบรรยาย) ณ โรงแรมอวานี รัชดา กรุงเทพมหานคร
- วันที่ 17 กรกฎาคม 2569 (ภาคปฏิบัติ) ณ คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล
- ภาคบรรยาย - เภสัชกร นักวิจัย นักวิทยาศาสตร์ ที่ทำหน้าที่เกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพ และบุคลากรที่สนใจ
- ภาคปฏิบัติ - เภสัชกร นักวิจัย นักวิทยาศาสตร์ ในการขึ้นทะเบียนยา


ข้อมูลการติดต่อ:
E-mail : ภาควิชาเภสัชเคมี (headpypc@mahidol.ac.th) ; หน่วยจัดกิจกรรมวิชาการ (mupy.conference.regis@gmail.com)
โทรศัพท์ : ภาควิชาเภสัชเคมี (0-26448695 086-8871918) ; หน่วยจัดกิจกรรมวิชาการ (088-9829049)


ค่าลงทะเบียน :
- ภาคบรรยายและภาคปฏิบัติ (วันที่ 16-17 กรกฎาคม 2569 จำนวนหน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง 7.50 หน่วยกิต)
ค่าลงทะเบียน : 10,000.00 บาท
- ภาคบรรยาย (วันที่ 16 กรกฎาคม 2569 จำนวนหน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง 5.00 หน่วยกิต)
ค่าลงทะเบียน : 3,500.00 บาท
(ลงทะเบียนแล้ว 0/150)


ข้อมูลการโอนเงินค่าลงทะเบียน :
โปรดกรอกใบสมัคร online ทาง www.pharmacy.mahidol.ac.th/conference พร้อมชำระเงิน โดยโอนเงินเข้าบัญชีธนาคารไทยพาณิชย์ สาขารามาธิบดี บัญชีประเภทออมทรัพย์ เลขที่บัญชี 026-443603-5 ชื่อบัญชี การประชุมวิชาการคณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล พร้อมแนบไฟล์หลักฐานการโอนเงินชำระค่าลงทะเบียนลงในระบบลงทะเบียนเพื่อการตรวจสอบ โดยสามารถติดต่อสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ หน่วยจัดกิจกรรมวิชาการ โทรศัพท์ 088-9829049 หรือ ภาควิชาเภสัชเคมี โทรศัพท์ 0-26448695 086-8871918 e-mail headpypc@mahidol.ac.th


ดาวน์โหลดเอกสาร :
- รายละเอียดและกำหนดการขึ้นทะเบียนตำรับยา
- หนังสือเชิญประชุม
- ขออนุมัติจัดประชุมวิชาการ




วิธีชำระค่าลงทะเบียน (ชำระตามยอดที่ท่านได้ลงทะเบียนไว้)
โปรดกรอกใบสมัคร online ทาง www.pharmacy.mahidol.ac.th/conference พร้อมชำระเงิน โดยโอนเงินเข้าบัญชีธนาคารไทยพาณิชย์ สาขารามาธิบดี บัญชีประเภทออมทรัพย์ เลขที่บัญชี 026-443603-5 ชื่อบัญชี การประชุมวิชาการคณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล พร้อมแนบไฟล์หลักฐานการโอนเงินชำระค่าลงทะเบียนลงในระบบลงทะเบียนเพื่อการตรวจสอบ โดยสามารถติดต่อสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ หน่วยจัดกิจกรรมวิชาการ โทรศัพท์ 088-9829049 หรือ ภาควิชาเภสัชเคมี โทรศัพท์ 0-26448695 086-8871918 e-mail headpypc@mahidol.ac.th
 
วิธีการส่งหลักฐานการชำระเงินค่าลงทะเบียนหลังจากที่ท่านได้ชำระผ่านเคาเตอร์ธนาคาร/ATM/Mobile Banking แล้ว
1. เขียนรหัสลงทะเบียนของท่าน เช่น C001-0399 และชื่อ-นามสกุลของผู้ลงทะเบียน เช่น นายประชุม วิชาการ ด้วยปากกาสีเข้ม ลงในใบสลิป (หากท่านชำระเป็นหมู่คณะ ให้เขียนรหัสลงทะเบียนลงใน Slip ให้ครบทุกคน) จากนั้น
2. เตรียมไฟล์ข้อมูลสำหรับส่งหลักฐานการโอนเงิน (สลิป) ผ่านระบบ Online โดยมีวีธีเตรียมไฟล์ดังนี้
 
2.1
ทำการ สแกน (Scan) ใบสลิป แล้วบันทึกเป็นไฟล์ชนิด .jpg หรือ .pdf
2.2
ทำการถ่ายรูปของใบสลิป ด้วยกล้อง Digital/มือถือ บันทึกเป็นไฟล์ชนิด .jpg สำหรับวิธีนี้ต้องถ่ายให้เห็น รายละเอียดที่สำคัญได้ชัดเจน อาทิ เลขที่บัญชีที่โอน วันเวลาที่โอน จำนวนเงินที่โอน เป็นต้น
3. ทำการส่งไฟล์หลักฐาน (Upload) เข้ามายังระบบ โดยทำได้โดย เลือกชื่อของท่าน(ด้านบนนี้) จากนั้น คลิกที่ปุ่มส่งหลักฐาน แล้วทำตามขั้นตอนตามที่ระบบแจ้งไว้ เมื่อทำการส่งไฟล์เรียบร้อยแล้ว สถานะของท่านจะเปลี่ยนเป็น รอการตรวจสอบ
4. รอการตรวจสอบจากเจ้าหน้าที่ โดยเข้าไปยังหน้าจอตรวจสอบรายชื่อ ของงานประชุมนี้ เมื่อเจ้าหน้าที่ตรวจสอบแล้ว ว่าท่านจ่ายค่าธรรมเนียมจริง เจ้าหน้าที่จะเปลี่ยนสถานะท่านเป็น เสร็จสมบูรณ์ซึ่งหมายถึงท่านสามารถเข้าร่วมงานนี้ได้แล้ว
   

หมายเหตุ: สำหรับผู้ลงทะเบียนที่ยังไม่ได้ชำระค่าลงทะเบียน ท่านสามารถยกเลิกการลงทะเบียนได้ทันที โดยการคลิก link ภายใน E-mail ที่ทางเราส่งให้
(หากไม่พบ E-Mail ดังกล่าวใน Inbox โปรดตรวจสอบใน Folder junk หรือ spam ด้วย)

ระบบ MUPY E-Registration Service พัฒนาโดย: งานเทคโนโลยีสารสนเทศและสื่อการเรียนการสอน
คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล พ.ศ. 2554