Atogepant ได้รับข้อบ่งใช้เพื่อป้องกันไมเกรนเรื้อรัง (chronic migraine)

Atogepant เป็นยาในกลุ่ม gepant ที่ออกฤทธิ์เป็น Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) receptor antagonist ซึ่งมีข้อบ่งใช้ในการป้องกันไมเกรน(1) โดยเมื่อวันที่ 17 เมษายน 2566 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (USFDA) ได้อนุมัติข้อบ่งใช้เพิ่มเติมสำหรับ atogepant ให้ใช้ในการป้องกันไมเกรนเรื้อรัง (chronic migraine) ในผู้ใหญ่(2) จากเดิมที่ได้รับข้อบ่งใช้ในการการป้องกันไมเกรนชนิดครั้งคราว (episodic migraine) เมื่อปี 2564 เท่านั้น(3) โดยการปวดไมเกรนชนิดครั้งคราว จะมีอาการปวดหัวน้อยกว่า 15 วันต่อหนึ่งเดือน ส่วนการปวดไมเกรนเรื้อรัง จะมีอาการปวดหัวอย่างน้อย 15 วันต่อเดือน โดยมีอย่างน้อย 8 วัน ที่เกี่ยวข้องกับไมเกรน และมีอาการปวดต่อเนื่องเป็นเวลาอย่างน้อย 3 เดือน(4)

ข้อบ่งใช้ของ atogepant ในการป้องกันไมเกรนเรื้อรังอ้างอิงจาก PROGRESS trial ซึ่งทำการประเมินผลของการใช้ atogepant ขนาด 60 มก. วันละครั้งในผู้ใหญ่ที่เป็นไมเกรนเรื้อรัง ซึ่งผู้ที่เข้าร่วมการศึกษาต้องได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นไมเกรนเรื้อรังอย่างน้อย 1 ปี ตามนิยามของโรค ซึ่งเมื่อทำการศึกษาพบว่า atogepant ช่วยลดค่าเฉลี่ยของวันที่เป็นไมเกรนในแต่ละเดือนเปรียบเทียบกับก่อนใช้ยา เมื่อเทียบกับผู้ป่วยกลุ่มที่ได้รับยาหลอกอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติตลอดช่วงการรักษา 12 สัปดาห์(5)

Atogepant มี 3 ความแรงที่สามารถใช้ในการการป้องกันไมเกรนชนิดครั้งคราวได้ คือ 10 มก., 30 มก. และ 60 มก. แต่มีเพียง atogepant ความแรง 60 มก. เท่านั้นที่มีข้อบ่งใช้ในการป้องกันไมเกรนเรื้อรัง และในด้านความปลอดภัยของ atogepant อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ ท้องผูก คลื่นไส้ และอาการเหนื่อยล้า/ง่วงนอน(2)

เอกสารอ้างอิง

1. คลังข้อมูลยา. Atogepant...ยาใหม่ในกลุ่ม gepants สำหรับป้องกันโรคไมเกรน [อินเทอร์เน็ต]. 2564 [เข้าถึงเมื่อ 3 พฤษภาคม 2566]. เข้าถึงได้จาก:https://pharmacy.mahidol.ac.th/dic/news_week_full.php?id=1639.

2. AbbVie. U.S. FDA Approves QULIPTA® (atogepant) for Adults With Chronic Migraine [Internet]. 2023 [cited 2023 May 2]. Available from: https://news.abbvie.com/news/press-releases/us-fda-approves-qulipta-atogepant-for-adults-with-chronic-migraine.htm.

3. U.S. Food & Drug Administration. Novel Drug Approvals for 2021 [Internet]. 2021 [cited 2023 May 2]. Available from: https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2021.

4. Richard BL, Stephen DS. Episodic and chronic migraine headache: breaking down barriers to optimal treatment and prevention. Headache 2015:99-126.

5. Efficacy, Safety, and Tolerability, of Atogepant for the Prevention of Chronic Migraine. ClinicalTrials.gov. Available at: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT03855137?term=NCT03855137&draw=2&rank=1. Accessed on February 23, 2022.