คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล
กลับรายการ

EMA เพิ่มคำเตือนสำหรับการใช้ยา strontium ranelate

2,655 views

The European Medicines Agency’s (EMA’s) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ได้แนะนำการใช้ยารักษาโรคกระดูกพรุน strontium ranelate ไม่ควรใช้ติดต่อกันเป็นระยะเวลานานเนื่องจากมีผลเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิด venous thromboembolism (VTE) และ ปฏิกริยาทางผิวหนังที่รุนแรง (severe skin reactions) ได้แก่ drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), Stevens-Johnson syndrome (SJS) และ toxic epidermal necrolysis (TEN) จากรายงานและข้อมูลในการศึกษาทางคลินิก ซึ่งได้มีการเพิ่มคำเตือนสำหรับความเสี่ยงเหล่านี้ในเอกสารกำกับยา รวมทั้งคำแนะนำสำหรับแพทย์และผู้ป่วยในการใช้ยา strontium ranelate


เอกสารอ้างอิง

http://www.medscape.com/viewarticle/760408