องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) แนะนำบุคลากรทางการแพทย์ให้ระงับการใช้วัคซีน Rotarix เพื่อป้องกันโรคจาก rotavirus เป็นการชั่วคราวก่อน
USFDA ระบุว่า DNA จาก porcine circovirus type 1 (PCV1) ที่เป็นส่วนประกอบใน Rotarix นั้นยังไม่ทราบแน่ชัดว่าจะก่อโรคในมนุษย์หรือไม่ ซึ่งในขณะนี้ยังไม่มีหลักฐานรองรับถึงความปลอดภัยใดๆ อีกทั้งยังจำเป็นต้องติดตามผู้ป่วยที่ได้รับการฉีดวัคซีนดังกล่าวไปแล้วอย่างใกล้ชิด
ในประเทศสหรัฐอเมริกานั้น วัคซีนป้องกันโรคจาก rotavirus ที่ได้รับการอนุมัติไปแล้ว มี 2 ยี่ห้อ คือ RotaTeq และ Rotarix ซึ่งเด็กที่ได้รับการฉีดวัคซีน Rotarix ไปแล้วนั้น ศูนย์ป้องกันและควบคุมโรค (CDC) แนะนำว่าให้ฉีดวัคซีนให้ครบ โดยเลือกใช้วัคซีน RotaTeq แทนในครั้งต่อไป
USFDA ระบุว่า DNA จาก porcine circovirus type 1 (PCV1) ที่เป็นส่วนประกอบใน Rotarix นั้นยังไม่ทราบแน่ชัดว่าจะก่อโรคในมนุษย์หรือไม่ ซึ่งในขณะนี้ยังไม่มีหลักฐานรองรับถึงความปลอดภัยใดๆ อีกทั้งยังจำเป็นต้องติดตามผู้ป่วยที่ได้รับการฉีดวัคซีนดังกล่าวไปแล้วอย่างใกล้ชิด
ในประเทศสหรัฐอเมริกานั้น วัคซีนป้องกันโรคจาก rotavirus ที่ได้รับการอนุมัติไปแล้ว มี 2 ยี่ห้อ คือ RotaTeq และ Rotarix ซึ่งเด็กที่ได้รับการฉีดวัคซีน Rotarix ไปแล้วนั้น ศูนย์ป้องกันและควบคุมโรค (CDC) แนะนำว่าให้ฉีดวัคซีนให้ครบ โดยเลือกใช้วัคซีน RotaTeq แทนในครั้งต่อไป
เอกสารอ้างอิง
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm205640.htm