กลับรายการ
Valproate ถูกเปลี่ยนจาก pregnancy category D เป็น X กรณีใช้ป้องกันการปวดศีรษะไมเกรนในหญิงตั้งครรภ์
5,026 views
ประกาศจาก US FDA เมื่อ 6 พฤษภาคม 2013 เกี่ยวกับ valproate product ซึ่งหมายรวมถึง valproate sodium, divalproex sodium และ valproic acid ไม่แนะนำให้ใช้ในหญิงตั้งครรภ์ กรณีเพื่อป้องกันการปวดศีรษะไมเกรน (prevention of migraine headaches) เนื่องจากมีข้อมูลว่าการใช้ยาดังกล่าวจะทำให้ IQ score ของเด็กลดต่ำลง
ซึ่งทาง US FDA ได้ประกาศให้มีการเพิ่มคำเตือนของ valproate product ในกรณีใช้ปัองกันการปวดศีรษะไมเกรนโดยเปลี่ยนระดับจาก pregnancy category D (มีหลักฐานความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ แต่การใช้ยานั้นกับหญิงตั้งครรภ์เป็นประโยชน์จึงอาจจำเป็นต้องยอมรับความเสี่ยงดังกล่าว) เป็น category X (มีหลักฐานความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์มนุษย์ และความเสี่ยงมีมากกว่าประโยชน์ที่อาจได้รับ) แต่ valproate product ยังคงถูกจัดอยู่ใน pregnancy category D ในกรณีใช้เพื่อการรักษาภาวะชัก (treating epilepsy) และ manic episodes ใน bipolar disorder
ดังนั้น valproate product ไม่ควรใช้ในหญิงตั้งครรภ์ในการป้องกันการปวดศีรษะไมเกรน แต่ยังอาจใช้ในการรักษา epilepsy หรือ bipolar disorder ในกรณีที่ล้มเหลวต่อการรักษาอย่างอื่นหรือไม่มีตัวเลือกอื่นที่ดีกว่า
ซึ่งทาง US FDA ได้ประกาศให้มีการเพิ่มคำเตือนของ valproate product ในกรณีใช้ปัองกันการปวดศีรษะไมเกรนโดยเปลี่ยนระดับจาก pregnancy category D (มีหลักฐานความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ แต่การใช้ยานั้นกับหญิงตั้งครรภ์เป็นประโยชน์จึงอาจจำเป็นต้องยอมรับความเสี่ยงดังกล่าว) เป็น category X (มีหลักฐานความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์มนุษย์ และความเสี่ยงมีมากกว่าประโยชน์ที่อาจได้รับ) แต่ valproate product ยังคงถูกจัดอยู่ใน pregnancy category D ในกรณีใช้เพื่อการรักษาภาวะชัก (treating epilepsy) และ manic episodes ใน bipolar disorder
ดังนั้น valproate product ไม่ควรใช้ในหญิงตั้งครรภ์ในการป้องกันการปวดศีรษะไมเกรน แต่ยังอาจใช้ในการรักษา epilepsy หรือ bipolar disorder ในกรณีที่ล้มเหลวต่อการรักษาอย่างอื่นหรือไม่มีตัวเลือกอื่นที่ดีกว่า
เอกสารอ้างอิง
U.S. Food and Drug Administration [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; [updated 2013 May 10]. Valproate Anti-Seizure Products: Drug Safety Communication - Contraindicated for Pregnant Women for Prevention of Migraine Headache