อยากทราบเหตุผลว่าทำไม diamicron mr 60mg ถึงหักแบ่งได้ ทั้งที่ก่อนหน้านี้ diamicron mr 30mg ไม่สามารถหักแบ่งได้ อยากทราบความแตกต่างคะ

Diamicron MR ทั้งขนาด 30 มิลลิกรัม และ 60 มิลลิกรัม มีตัวยาสำคัญ คือ gliclazide และเป็นยาเม็ดชนิดควบคุมการปลดปล่อย (modified-release tablet; MR) ซึ่งใช้ hypromellose (HPMC) เป็น polymer หลักของระบบควบคุมการปลดปล่อยยารูปแบบ hydrophilic matrix ที่ช่วยให้เกิดการปลดปล่อยยาอย่างช้า ๆ เมื่อ HPMC พองตัวหลังเม็ดยาสัมผัสน้ำ อย่างไรก็ตามทั้งสองขนาดได้รับการออกแบบแตกต่างกัน โดย Diamicron MR 60 mg ได้รับการออกแบบให้เป็นยาเม็ดมีรอยบาก (scored หรือ breakable tablet) ที่สามารถแบ่งครึ่งได้ โดยเม็ดที่แบ่งแล้วได้รับการทดสอบเพื่อยืนยันว่ามี dissolution profile ใกล้เคียงกับเม็ดเต็ม ทำให้ผู้ผลิตระบุในเอกสารกำกับยาว่าเม็ดยาขนาด 60 มิลลิกรัมสามารถแบ่งเป็น 2 ส่วนที่ให้ขนาดยาเท่ากัน (30 มิลลิกรัมต่อครึ่งเม็ด) และยังคงคุณสมบัติการควบคุมการปลดปล่อยยาไว้ได้ นอกจากนี้ยังมีข้อมูลการศึกษาทางชีวสมมูล (bioequivalence) แสดงว่าการรับประทานยาเม็ดขนาด 60 มิลลิกรัมทั้งเม็ด และการรับประทานครึ่งเม็ด (30 มิลลิกรัม) ให้ลักษณะการดูดซึมยา (อัตราและปริมาณการดูดซึม) ที่ไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ จึงรองรับการใช้ยาครึ่งเม็ดเพื่อให้ได้ขนาดยา 30 มิลลิกรัมได้

ในทางตรงกันข้าม Diamicron MR 30 mg แม้จะเป็นยาเม็ดที่ผลิตด้วยกรรมวิธีเดียวกัน แต่ไม่ได้รับการออกแบบให้เป็นยาเม็ดที่สามารถหักแบ่งได้ ไม่มีรอยบากสำหรับการแบ่งเม็ดยา และไม่มีข้อมูลรับรองว่าการแบ่งเม็ดยาจะยังคงรูปแบบการควบคุมการปลดปล่อยหรือให้ขนาดยาที่สม่ำเสมอ ดังนั้นจึงควรรับประทานทั้งเม็ด และไม่ควรหัก บด หรือเคี้ยวยา แสดงให้เห็นว่าความแตกต่างของยาทั้งสองขนาดไม่ได้อยู่ที่ตัวยาสำคัญ แต่เกิดจากการออกแบบเม็ดยา (tablet design) และข้อมูลการศึกษาที่สนับสนุนจากผู้ผลิต